Aké sú výhody a nevýhody jednotlivých pcv vakcín a kto ich vyrába?

Martin:

Napriek tomu, že tu je popísané kadečo, tak získať informáciu o pcv vakcíne sa mi nepodarilo. Teda výhody, nevýhody jednotlivých valentných typov, kto sú výrobcovia, atď.

Prof. MUDr. Svetozár Dluholucký, CSc.:

Pcv vakcína je skratkou odvodenou od anglického Pneumococcal Conjugate Vaccine, teda pneumokoková konjugovaná vakcína. Čo to znamená? Najprv niečo z mikrobiológie: Medzi baktériami spôsobujúcimi ochorenia sa za najagresívnejšie považujú meningokoky, hemofilus influenzae typ b a pneumokoky. Ich spoločnou vlastnosťou je, že majú obal zložený z polysacharidov (zložitých cukrov), ktorý ich chráni pred imunitou organizmu a zvyšuje ich infekčnú agresivitu. Výsledkom sú veľmi ťažké formy infekcie – tzv. invazívne ochorenia, pri ktorých mikrób dokáže v priebehu hodín zaplaviť organizmus, vyvolať sepsu (otravu krvi), preniknúť do mozgových blán, vyvolať masívne kožné a orgánové krvácania, zápal klbov, hrtanovej príchopky, pľúc, stredného ucha, apod. Takýto infekt dokáže v priebehu hodín spôsobiť úmrtie a liečba antibiotikami nestihne zabrať. Na mieste je prevencia – očkovanie. Vyvinuli sa tzv. polysacharidové vakcíny. Ich problémom je, že vyvolávajú len krátkodovú imunitu a hlavne to, že deti do 5 rokov na tieto vakcíny prakticky nereagujú. Zlomom bol objav faktu, že ak sa na polysacharid mikróba naviaže – konjuguje zlomková bielkovinová zložka, takýto antigén dokáže už u 6-týždňových detí vyvolať dostatočnú imunitnú odpoveď. Prvou konjugovanou vakcínou zavedenou do očkovania bola vakcína proti hemofilus infuenzae typ b (tzv. Hib), ktorá je zložkou Infanrixu hexa a iných polyvalentných vakcín. Po jej zavedení do plošného očkovania prakticky vymizli úmrtia detí na hemofilové meningitídy a epiglotitídy. Veľkým úspechom bol vývoj konjugovanej pneumokokovej vakcíny, pretože pneumokoky patria medzi najčastejších “zabijakov”, nielen malých detí. Pneumokokov je však celkom 92 sérotypov a z nich cca 13 – 16 sérotypov spôsobuje zmienené ťažké ochorenia. Výroba konjugovaných vakcín je však nesmierne zložitá a preto prvá pcv obsahovala “len” sedem sérotypov – tzv. pcv7 s firemným názvom Prevenar. Jeho výrobcom bol Wyeth, ktorý neskôr prešiel do spoločnosti Pfizer. Nasadenie pcv7 do plošného očkovania vo svete znížilo výskyt a úmrtnosť na invazívne pneumokokové ochorenia detí o 94 % a malo celý rad iných pozitívnych efektov (pokles chorobnosti a úmrtí seniorov, pokles antibiotickej rezistencie pneumokokov, zníženie nosičstva, ai.). Pcv7 však pokrýval len cca 70 % invazívnych sérotypov pneumokokov a ostatné sérotypy stále spôsobovali invazívne ochorenia – ochrana teda nebola úplná. Spoločnosti orientované na výrobu vakcín sa zamerali na rozšírenie ochrany pridávaním ďalších konjugovaných zložiek do vakcíny. Vznikla tak pcv10 proti desiatim sérotypom (Synflorix firmy Glaxo) a zatiaľ najkomplexnejšia, pokrývajúca viac ako 90 % invazívnych pneumokokov, pcv13 (Prevenar 13 firmy Pfizer), ktorá je v pravidelných očkovacích programoch väčšiny štátov sveta. U nás sú v pravidelnom očkovacom programe pcv10, ktorá je plne hradená, a aj pcv13 s doplatkom od pacienta. Treba uviesť, že pri sledovaní sérotypov spôsobujúcich ťažké pneumokokové ochrenia – nielen detí, sa ukazuje, že sú to čoraz častejšie sérotypy obsiahnuté len v pcv13 vakcíne (Prevenare 13). Táto vakcína zatiaľ nebola vo svete nahradená ničím účinnejším. Nemá žiadnu “nevýhodu” v porovnaní s pcv7 a pcv10. Naopak – už jednoduché “trinásť je viac ako desať” v tomto prípade platí bezo zbytku.